[上海]上海注册医疗器械备案需要哪些材料？

在上海办理医疗器械所需要的材料？？？===I三O ---6IB5----？？6553  ===？？郭小姐（免费咨询）

1.营业执照复印件；

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

3.组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

5.经营设施、设备目录；经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

6.其他证明材料。

经营医疗器械不同，对库房的面积要求也就不同。如果经营的是一次性使用输血、输液、注射用的医疗器械企业，库房使用面积应当不少于100平方米（不同地区政策要求不同）。

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干啥啥不行，拉屎第一名

笑话分享：找了个算命先生给我算一卦，他打量了一下说：“这位兄台，你一定是在凌晨出生的吧。”我十分惊讶：“你怎么算得这么准确？”他捋了捋胡须说：“因为凌晨一点至三点是丑时啊。”

上海注册医疗器械公司难吗？需要哪些流程？？？===I三O ---6IB5----？？6553  ===？？郭小姐（免费咨询）

注册医疗器械公司的流程：

（1）准备好5~10个备选公司名称；

（2）到工商局办理《企业名称预先核准通知书》；

（3）在食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料；

（4）网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地；

（5）提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》；

（6）开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；

（7）办理营业执照；

（8）刻一套章；

（9）办理组织机构代码证；

（10）办理税务登记证；

（11）到税务局核定税种并购买发/票

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