【上海】 上海注册医疗器械备案需要哪些材料?
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2020-04-23 19:52:00
在上海办理医疗器械所需要的材料???===I三O ---6IB5----??6553 ===??郭小姐(免费咨询)
1.营业执照复印件;
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3.组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
5.经营设施、设备目录;经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
6.其他证明材料。
经营医疗器械不同,对库房的面积要求也就不同。如果经营的是一次性使用输血、输液、注射用的医疗器械企业,库房使用面积应当不少于100平方米(不同地区政策要求不同)。
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笑话分享:找了个算命先生给我算一卦,他打量了一下说:“这位兄台,你一定是在凌晨出生的吧。”我十分惊讶:“你怎么算得这么准确?”他捋了捋胡须说:“因为凌晨一点至三点是丑时啊。”
上海注册医疗器械公司难吗?需要哪些流程???===I三O ---6IB5----??6553 ===??郭小姐(免费咨询)
注册医疗器械公司的流程:
(1)准备好5~10个备选公司名称;
(2)到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
(3)在食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
(4)网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
(5)提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
(6)开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
(7)办理营业执照;
(8)刻一套章;
(9)办理组织机构代码证;
(10)办理税务登记证;
(11)到税务局核定税种并购买发/票
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